科研成果简介
以李文侠、池艳君二位医师为核心的北京华泰康宁中医药研究所，历经长达26年的潜心、不懈的研究，在部分肝病治疗领域取得了比较突出的治疗效果。为了及时有效的救治那些已经处于生命边缘的肝病患者和治疗那些经过标准的抗病毒治疗失败的患者，让他们尽早的恢复健康，华泰康宁中医药研究所深感责任重大，认为有必要把自己几十年的科研成果与现在的一般治疗方法与技术进行比较粗浅的比对、分析与阐述。1、出于对科研条件的限制，我们对初期的几百例肝病患者只能进行随机队列研究，但是，我们的患者只要是经过3个疗程治疗，就全部纳入到科研病例当中来，因此可以保证100%的随机性；2、我们治疗的患者大部分是来自于全国各地三甲医院曾经治疗过，但疗效不佳或治疗失败者，因此，从某种意义上讲就形成了天然的“对照组”；3、患者在接受我们的治疗前、治疗过程中和治疗结束，绝大多数的重要检查采用的是来自全国各地三甲医院的检查资料，少部分患者的检查资料来自于国外，因此，最大限度的保证了这些检查资料的可靠性、真实性；4、强大的科研后盾来自于全国肝炎治疗研究中心主任委员、原中华医学会传染病、寄生虫病分会第二届、第三届主任委员，素有肝病泰斗之称的国内外著名肝病专家田庚善教授，北京大学第一医院肝病治疗中心主任、感染科主任、中华医学会感染病学分会秘书长王贵强教授，以及北大医院肝病治疗中心赵鸿教授的鼎力支持与协作；5、在上述几位教授的强力支持下，我们将同我们开展科研协作的所有医院进行第一步的随机双盲多中心的临床验证，为下一步更高层次的临床验证打下坚实的基础。
一、关于部分肝病患者的发病率和分布
（一）、慢性乙型肝炎：根据WHO的调查统计，全球大约3.5亿人感染了这样的病毒，其中大约70%患者分布在亚洲，中国官方统计结果显示目前的感染者大约1.3亿（因为漏报的原因实际要远远大于这个统计数字），全国每年死于肝硬化、肝癌、和肝坏死的大约52万（还有大量未被统计的）人。台湾是全球乙肝感染最高发地区，2002年的统计资料显示为43%。笔者曾经随中国中医代表团到访过一些东南亚国家，那里的慢性乙肝患者发病率高于中国大陆的统计数字。
（二）、慢性丙型肝炎：WHO统计：全球大约有1.7亿人（据笔者所知，这个统计数字可能并没有把中国包括在内），而且预测在未来10年内将再增加4倍。HCV感染者最高发地区为日本，约占人口数的10%，中国大陆占人口基数的5%（也有些官方统计为3％），大约7000万感染者，东南亚地区约3230万，欧盟约890万，美国大约400万人，西太平洋地区约6220万，美洲区约1310万，东地中海地区2130万。非洲地区3190万。此外还有57个国家和地区没有统计在内。
（三）、乙肝、丙肝肝硬化：以往国内统计分别为20%和25%。最近的一项国际长期追踪调查显示，有74%的慢性乙肝感染者在平均57.2岁时发生肝硬化和肝癌。如果按照这一可怕的数字进行判断，在未来的30年内，仅中国大陆乙型肝炎后肝硬化患者就可以高达9000万人。按照现在的肝病死亡率统计在30年内将有1560万人死于这两种肝病。这还不包括慢性丙肝在未来30年内肝硬化和肝癌的患者死亡人数。
（四）、酒精性肝硬化：据估计，世界上大约有1.5亿－2.0亿人在酗酒，其中的10％－20％有不同程度的酒精性肝病，部分酒精性肝硬化患者可以演变成肝癌。酒精性肝硬化患者如果不能及早有效预防治疗而继续酗酒，其5年内死亡率高达50%。酒精性肝硬化伴有酒精性肝炎患者，5年内病死率可以高达60％以上。酒精性肝病是西方国家主要的肝硬化致病因素，全世界每年最少有100万人死于酒精性肝病。酒精中毒作为肝硬化的死因在欧洲为42％，美洲为66％，亚洲大约为11％。中国大陆酒精性肝病患者呈逐年上升的趋势。
世界卫生组织专家报告中指出，酒精中毒是当今世界范围第一公害，其毒性作用可累及全身各主要器官，对肝脏影响尤大，在西方国家酒精中毒是80%肝硬化的原因，并对病毒性肝炎、肝癌的发生和预后都有着不可忽视的影响。中国饮酒占成人的54%，其中10左右最终发展为肝硬化。
（四）、脂肪性肝病：这里所说是指非酒精性脂肪性肝病，其中包括：非酒精性脂肪肝、脂肪性肝炎、脂肪性肝纤维化、脂肪性肝硬化。其中以重度脂肪肝、脂肪性肝纤维化和脂肪性肝硬化为必须进行药物治疗的患者人群。西方国家酒精性肝病和脂肪性肝病约占总人口数的25%，中国大陆约占总人口数的11%。其中部分大城市超过20%。
上述四大类肝病患者仅在中国大陆就大大超过人口基数的25%。平均至少每4人中就肯定有一位肝病患者。
二、华泰康宁治疗技术与目前国内外治疗技术的比较
（一）、治疗慢性乙肝
1、与干扰素相比较：目前干扰素是全世界治疗慢性乙肝的首选药物，但是，因为干扰素严重的不良反应，多达20几项的绝对、相对禁忌症，对慢性乙肝患者的严格入选标准，对垂直传播的慢性乙肝，对处于免疫耐受状态的慢性乙肝，对e抗原阴性的慢性乙肝均疗效不佳，注射给药以及进入晚期肝硬化阶段后无法继续使用等，都极大的限制了对慢性乙肝患者的治疗。据国内统计资料，在所有应该进行治疗的慢性乙肝患者中，能够接受干扰素治疗的患者大约只占应该治疗患者人群的8%，而即使是接受了干扰素治疗的这8%的患者中，其有效率也仅占8%中的35%--40%。这8%的患者中还有因为不能耐受或出现严重不良反应而中途停止治疗的患者以及停药后复发的患者都未被统计在内。而华泰康宁的治疗技术和药品适用于上述所有应该治疗而不能够接受治疗的患者人群，即使是处于免疫耐受状态和部分免疫耐受状态的慢性乙肝患者，经过系统的治疗后，也可以使这类患者中的多数进入到免疫清除状态。而且在治疗过程中不会出现任何严重的不良反应。
2、与核苷类似物相比较：抗病毒核苷类似物药物主要包括：拉米夫定、阿德福韦、恩替卡韦和替比夫定，在所有应该进行治疗的慢性乙肝患者中，能够接受核苷类似物治疗的只占10%左右，这主要是因为对慢性乙肝患者的严格治疗入选标准的很多限制，对垂直传播的慢性乙肝，对处于免疫耐受状态的慢性乙肝，对e抗原阴性的慢性乙肝均疗效不佳。这类抗病毒药的临床特点是：在严格掌握适应症的情况下，能够使血液中的HBV-DNA迅速转阴，无明显的严重不良反应。但是也存在致命的缺点：一旦停药，病毒会立即重新复制，长期用药则肯定会引起病毒耐药或变异，目前全世界没有任何一家医疗机构敢于断言使用核苷类似物的明确治疗时间表。尤其是停止治疗的患者还有可能出现肝功能恶化。对于处于适应症以外的绝大多数慢性乙肝患者来说，只能是使用核苷类似物进行治疗。因此笔者大胆的推测，一旦有疗效稳固、应用时间较短，HBV－DNA转阴后不易复发新的抗病毒药问世，核苷类似物将会迅速退出肝病治疗市场。
华泰康宁的治疗技术和研制的药品具有如下特点：1、口服方便、吸收迅速；2、发挥作用快，一般伴有比较严重的临床症状如全身无力、厌食、腹胀、恶心、呕吐等症状，可以在3天内出现明显的减轻，96.7%的患者在服药2周之内，所有上述的症状会全部消失；3、适应症非常广泛，所有干扰素和核苷类似物不能够治疗和治疗失败的患者，全部适用；4、疗效稳固、确切，HBV-DNA转阴和e抗原血清转换几乎同时发生，不会出现DNA阴性而仍然为大三阳的现象。一旦HBV－DNA转阴后停药，则很难复发，华泰康宁应用自己研制的纯中药复方制剂“芪参养肝胶囊”治疗慢性乙肝60例，连续单存用药治疗6个月，临床队列研究结果显示：对血清转氨酶的疗效：治疗前SALT异常者共45例， 治疗后复常者占75.55%（34/45）。治疗前平均值：66.36u/L；治疗后平均值：39.01u/L。治疗前SAST异常者共43例，治疗后复常者67.44%（29/43）。治疗前平均值：61.61u/L；治疗后平均值：37.91u/L，无一例治疗后反而升高者。有2例治疗前SAST在正常范围，治疗后有轻微的升高。对血清胆红素的疗效：总胆红素异常者共17例，治疗后复常者88.23%（17/19）, 治疗前平均值：18.49umol/L；治疗后平均值：13.3umol/L。直接胆红素异常者8例，治疗后复常者6例。对HBV－DNA的疗效：治疗前HBV－DNA阳性者56例，治疗后阴转者9例（16.07%）滴度下降>2log者31例（55.35%），仅仅治疗6个月的时间，抗病毒治疗总有效率达到71.42％，而且e抗原发生血清转换和HBV－DNA转阴往往同时发生，不会出现象干扰素、核苷类似物治疗那样虽然出现DNA转阴但是e抗原仍然阳性的“分离现象”；5、从临床应用开始至今数百患者接受治疗，无1例出现越治越重或在治疗过程中进入肝硬化阶段的患者发生；6、治疗时间相对较短，最短4个月，最长3年，根本不用终生服药；7、治疗期间病毒不会出现耐药或变异；8、缺点是：在核苷类似物适用范围内的患者，HBV－DNA转阴速度相对较慢；有比较严重的胃炎、胃溃疡的患者，应该在饭后服用。
（二）、治疗慢性丙型肝炎
与干扰素、利巴韦林相比：干扰素加利巴韦林是目前全球西医学界统一使用的治疗方案，所有基因型治疗，其总的有效率大约在50％左右，但是，对于1b型（中国大陆80％患者属于1b型），其有效率仅占35％，而且同时存在着如下问题：1、干扰素严重的不良反应可以使0.1％的用药者因此而致命。其出现时间长短不一（用药后5分钟～1年）。（据新近意大利73个临床中心对11241名接受α－干扰素治疗者的总结，0.04％（5名）患者死于药物性肝功能衰竭或脓毒症；0.07％（8例）患者发生危及生命的不良反应，包括严重的导致自杀倾向的抑郁症和骨髓抑制；1.2％（131例）发生了严重的但未危及生命的副作用，如症状性甲状腺疾病（71例），免疫介导的皮肤疾病（14例），糖尿病（10例），精神病（4例），阳痿（5例），外周神经病变（3例）和溶血性贫血（2例）。日本报道677名患者分别接受600万～1000万单位大剂量α－干扰素治疗慢性丙型肝炎，每周3次，用药24周，8％出现严重不良反应。包括5例糖尿病，12例甲状腺机能亢进，6例甲状腺机能减退，3例间质性肺炎，1例系统性红斑狼疮综合征，2例自身免疫性血小板减少性紫癜，1例突发性听力损害等。并有23名患者出现抑郁、产生自杀念头）；2、利巴韦林大剂量长期使用本药可引起白细胞减少、贫血、血清转氨酶和胆红素升高；3、干扰素、利巴韦林两者绝对、相对禁忌症多达22项；4、患者如果对干扰素产生耐药或在治疗过程中一旦进入肝硬化阶段（特别是失代偿期肝硬化），将无法继续使用；5、严格的治疗适应症、严重的不良反应、比较差的治疗效果、必须经过注射给药等不利因素，都严重的限制了干扰素加利巴韦林的临床应用，估计（国内外目前尚无统计资料）实际治疗人数仅占应治疗人数的10％左右。
华泰康宁的治疗技术具有如下特点：1、口服方便、吸收迅速；2、发挥作用快，一般伴有比较严重的临床症状如全身无力、厌食、腹胀、恶心、呕吐等症状，可以在3天内出现明显的减轻，91%的患者在服药2周之内，所有上述的症状会全部消失；3、适应症非常广泛，所有干扰素加利巴韦林不能够治疗和治疗失败的患者，全部适用；4、疗效稳固、确切，一旦HCV－RNA转阴后停药，则很难复发，临床队列研究结果显示：转阴率在75％以上；5、从临床应用开始至今有数十例患者接受治疗，无1例出现越治越重或进入肝硬化阶段的患者发生；6、治疗时间相对较短，最短4个月，最长3年，根本不用终生服药；7、治疗期间病毒不会出现耐药或变异；8、慢性丙肝进入肝硬化，无论是早期还是晚期失代偿阶段，接受治疗后，同样取得非常显著的疗效；9、缺点是：有比较严重的胃炎、胃溃疡的患者，应该在饭后服用。
（三）、治疗乙型肝炎后肝硬化
1、乙型肝炎后活动性肝硬化早期患者，有些西医生往往仍然使用干扰素进行谨慎的治疗，但是，要时刻警惕肝硬化加重和肝坏死的发生。此外，最主要的是应用核苷类似物继续进行抗病毒治疗，在不能有效祛除病因的情况下，只能是有限的延缓肝硬化的进程；2、在抗纤维化治疗上，目前主要应用：安络化纤丸、复方鳖甲软肝片之类的中药，但是，在有病毒复制的情况下，其抗纤维化治疗效果十分有限；3、在促进肝细胞再生上，主要应用“促肝细胞生长素”，但是经过临床实践证明在活动性肝硬化治疗上效果欠佳；4、在防止肝细胞原癌基因被激活上，主要应用硒维尔、维生素之类的药物，其有效性还需商榷。乙肝肝硬化患者的年癌变率为5％。
华泰康宁的治疗技术具有如下特点：
1、早期肝硬化经过治疗后可以完全逆转。主要表现在：影像学检查可以恢复正常，我们在慢性乙肝、肝纤维化、肝硬化60例临床治疗6个月（时间较短）超声波统计结果显示：脾脏厚度：治疗前厚度增厚（>4cm）者31例，治疗后恢复正常者15例（48.39%），治疗前平均值：4.27cm，治疗后平均值：3.76cm。脾脏部分回缩者16例（51.61%）。脾脏肋下可探及者21例，治疗后缩小者14例（66.66%）。脾静脉增宽（>0.9cm）者22例，治疗后复常者18例（81.86%）。门静脉增宽（>1.3cm）者20例，治疗后复常者18例（90%）。；治疗前后肝纤维四项统计结果显示：HA复常率为94.54%（52/55），治疗前平均值：280.55ng/ml，治疗后平均值：93.48ng/ml；LN为86%(43/50)，治疗前平均值：242.85ng/ml，治疗后平均值：117.25ng/ml；PC-III为71.87%(23/32)，治疗前平均值：44.97ng/ml，治疗后平均值：15.06ng/ml；IV-C为72.41%（21/29)，治疗前平均值：168.49ng/ml；治疗后平均值：110.55ng/ml。
2、乙肝病毒仍然可以得到有效地清除。我们统计的82例肝硬化患者，应用“华泰康宁牌复方灵芝颗粒”最短治疗3个月，最长间断治疗4年，平均治疗12.16个月，HBV－DNA发生阴转占54.1%，乙肝病毒下降2个以上Log值占21.31%，总有效率：75.41%,而且这里有两个最大的优势就是：第一，随着HBV－DNA转阴，E抗原必然发生血清转换，不会出现分离现象；第二、无论是大三阳还是小三阳的慢性乙肝，也不管是干扰素、核苷类似物治疗失败的慢性乙肝，使用华泰康宁的治疗技术仍然有效。
3、晚期肝硬化肝脏出现轻度萎缩，病毒处于低或中度复制的，肝功能轻度失代偿阶段的患者，经过治疗后仍然可以达到基本治愈。主要表现在肝功能基本恢复正常（主要技术指标如：白蛋白、胆碱酯酶、总胆红素、直接胆红素、凝血酶原活动度等核心指标长期在正常范围内），肝脏轻度萎缩消失；病毒指标明显下降或消失或使病毒处于“无作为”状态。华泰康宁治疗失代偿期肝硬化，在统计的82例肝硬化患者中，平均接受治疗16.16个月，白蛋白完全复常率达到85％，总胆红素完全复常率：85.37%，直接胆红素完全复常率：77.42%，部分复常率：19.35%，总有效率达到97.77%。b、影像学检查：脾脏厚度完全复常率：26.02%，部分复常率：58.90%，总有效率：84.93%；脾静脉完全复常率：64.86%，部分复常率：18.92%，总有效率：83.78%；门静脉完全复常率：70％，部分复常率：21.74%，总有效率：91.30%。
4、晚期肝硬化肝脏发生比较严重的萎缩，肝功能处于B级，曾经出现过腹水、上消化道出血的患者，经过华泰康宁治疗技术系统的治疗后，所统计的18例反复性腹水、顽固性腹水患者，全部腹水消失干净，并且在治疗后长时期内没有复发。虽然肝脏从影像学检查看，不能恢复到正常形态，但是，仍然可以使患者达到基本治愈或使肝功能长期恢复在代偿阶段；
5、晚期肝硬化肝脏严重萎缩，肝功能C级［≦12分］，反复发生严重并发症的患者，经过系统的治疗后，一部分患者可以使肝功能长期维持在代偿期（此时HBV－DNA如果是阴性的话，效果会更好）。部分患者经过1个疗程治疗后肝功能没有发生明显好转的时候，才是我们推荐进行肝脏移植的患者，这样的患者在我们治疗过的数百例患者中，仅占3例；
6、我们曾经统计过的200例乙肝肝硬化患者中，仅1例患者（大结节性肝硬化）在治疗过程中发生癌变，5年癌变率为0.5%。但就是这1例患者在天津肿瘤医院手术做根治性切除时，术中和术后病理都证实：肿瘤为胆管细胞发生癌变引起，肿瘤周围被免疫淋巴细胞严密包裹，没有向周围浸润的迹象发生，因此得到了彻底根治；
7、服用方便、作用迅速，90％以上的患者经过3天－3周的治疗后，所有的临床症状基本消失或全部消失，完全打破了“中药治疗没有西药见效快”的传统认识；
8、缺点是：同时伴有严重的门脉高压性胃病、胃溃疡的患者，需要同时进行相应的治疗，并且把服药改在饭后30分钟内或即刻服药。
（四）、治疗丙型肝炎后肝硬化
丙型肝炎后肝硬化阶段，将无法继续使用干扰素、利巴韦林进行有效的治疗，即使是在肝硬化的早期如果继续应用，肯定要冒着可能加重病情，甚至是引起急性肝坏死的极大风险，而且从疗效上也只能是部分延缓病情的发展。进入失代偿阶段后，已经是无药可医，只能是等待肝脏移植手术，而光就所需的昂贵费用和目前极端匮乏的肝源来说，又有多少患者能够接受这样的治疗？2006年以前，我国统计的资料显示：在应该进行肝脏移植的患者中，仅有5%的患者能够接受肝脏移植手术，进入2007年以后，由于肝源的极度匮乏，连这5%也无法实现。
大量的治疗病例证明：临床应用华泰康宁的治疗技术，可以使很大一部分（只要是肝脏还没有发生完全性萎缩即CT片显示肝脏呈现“葡萄粒状”，都有达到基本治愈或长期维持在代偿期的可能）需要进行肝脏移植手术的患者，有效的避免肝脏移植手术，从而能够更加有效的救治那些已经是处于生命边缘的慢性乙肝、慢性丙肝患者的生命。
（五）、治疗酒精性肝硬化
西医应用的糖皮质类固醇（仅对不伴有肝硬化的严重酒精性肝炎患者有效）、美他多辛、多烯磷脂酰胆碱、甘草酸制剂、水飞蓟素类等药物，在患者严格戒酒的情况下，可以使酒精性脂肪肝，酒精性肝炎患者得到有效地控制，甚至是治愈，但对酒精性肝纤维化和酒精性肝硬化则只能是延缓病情的发展。对于晚期肝硬化却只能是进行肝脏移植手术。
华泰康宁的治疗技术：只要是患者坚持戒酒，可以使酒精性脂肪肝，酒精性肝炎，酒精性肝纤维化达到完全治愈，治疗从始至终都不使用糖皮质类固醇类药物。酒精性肝硬化晚期，只要是肝脏没有发生严重的萎缩（近似于‘石头肝’状态），肝功能处于B级，就可以达到治愈。晚期肝硬化肝脏严重萎缩，肝功能C级，反复发生严重的并发症的患者，经过系统的治疗后，一部分患者可以使肝功能长期维持在代偿期。部分患者经过1个疗程治疗后肝功能没有发生明显好转的时候，才是我们推荐进行肝脏移植的指标。
（六）、治疗药物性肝硬化
和治疗酒精性肝硬化效果相同。但是疗效会更短一些。
（七）、治疗脂肪肝
脂肪肝在临床上分为单纯性非酒精性脂肪肝、脂肪性肝炎、脂肪性肝纤维化和脂肪性肝硬化。中华医学会肝脏病学分会《非酒精性脂肪性肝病诊疗指南》中推荐的治疗对策是：
1、防治原发病或相关危险因素；
2、基础治疗：制定合理的能量摄入以及饮食结构调整、中等量有氧运动，纠正不良生活方式和行为。
3、避免加重肝脏损害：防止体重急剧下降、滥用药物及其他可能诱发肝病恶化的因素；
4、减肥：所有体重超重、内脏性肥胖以及短期内体重增长迅速的NALD患者，都需通过改变生活方式控制体重、减少腰围。基础治疗6个月体重下降每月＜0.45kg，或体重指数(BMI)＞27kg/m2合并血脂、血糖、血压等两项以上指标异常者，可考虑加用西布曲明或奥利司他等减肥药物，每周体重下降不宜超过1.2kg(儿童不超过0.5kg)；BMI＞40kg/m2或BMI＞35kg/m2合并睡眠呼吸暂停综合征等肥胖相关疾病者，可考虑近端胃旁路手术减肥。
5、胰岛索增敏剂：合并2型糖尿病、糖耐量损害、空腹血糖增高以及内脏性肥胖者，可考虑应用二甲双胍和噻唑烷二酮类药物，以期改善胰岛素抵抗和控制血糖。
6、降血脂药：血脂紊乱经基础治疗和(或)应用减肥降糖药物3-6月以上，仍呈混合性高脂血症或高脂血症合并2个以上危险因素者，需考虑加用贝特类、他汀类或普罗布考等降血脂药物。
7、针对肝病的药物：NARLD伴肝功能异常、代谢综合征、经基础治疗3-6月仍无效，以及肝活体组织检查证实为NASH和病程呈慢性进展性经过者，可采用针对肝病的药物辅助治疗，以抗氧化、抗炎、抗纤维化，可依药物性能以及疾病活动度和病期合理选用多烯磷脂酰胆碱、维生素E、水飞蓟素以及熊去氧胆酸等相关药物，但不宜同时应用多种药物。
8、肝移植：主要用于NASH相关终末期肝病和部分隐源性肝硬化肝功能失代偿患者的治疗，肝移植前应筛查代谢情况。BMI＜40kg/m2为肝移植的禁忌证。
华泰康宁治疗脂肪肝主张：
1、没有合并症的轻度和中度脂肪肝，建议患者调整饮食结构，增加运动量，从而达到治愈的目的。
2、有脂肪性肝炎的患者，无论是轻度还是中度脂肪肝，都应该尽早的接受治疗，并可以完全治愈。
3、有重度脂肪肝、脂肪性肝纤维化、脂肪性肝硬化的患者必须接受治疗。
4、临床应用华泰康宁的治疗技术和研制的药品、保健品，在患者积极配合的情况下，可以治愈：脂肪性肝炎、重度脂肪肝、脂肪性肝纤维化和早期脂肪性肝硬化。晚期脂肪性肝硬化因为缺少治疗病例，因此无法判定。
（八）、治疗慢性重型肝炎
慢性重型肝炎也称慢性肝炎亚急性肝坏死，是一种死亡率极高（70%--90％）的肝脏疾病。患者多在慢性肝炎肝硬化的基础上突然发生的亚大块肝细胞坏死。从我们的治疗观察和经验看，多数患者在医院住院期间的临床经过是：慢性重型肝炎早期―慢性重型肝炎中期―慢性重型肝炎晚期―临床死亡，这样的演变过程。尽管世界各国的医生们都在努力解决这个难题，但是，至今也没有取得根本性的突破。笔者在北京曾经询问过某大医院全国著名的肝病专家，据介绍，几年来他们收治的所有典型慢性重型肝炎患者，经过系统的治疗后，能够生存的病例仍然是寥寥无几。
华泰康宁的治疗技术和药品，在治疗慢性重型肝炎方面，真正起到了病肝“发动机”的作用，取得了可喜的成果。在全国的几家三甲医院，我们一共协助治疗8例慢性重型肝炎早期、中期和晚期患者，其中6例被成功救治，平均住院6－8周后出院。另外2例患者，1例经过治疗后，病情出现好转时，因为医院治疗给药不当，造成患者从下午3点开始至第二天早上8点，腹泻多达30几次，病情突然恶化，最终导致死亡。另外1例治疗前总胆红素高达740uml/L，经过1周治疗后总胆红素下降至410uml/L，病情出现明显好转时，患者擅自停药长达8天，导致病情恶化，终于不治而亡。
另外还有2例（不在协助治疗统计的7例）患者，因为家中经济十分的拮据，无法在医院及时救治，只是单纯的口服我们的药品，结果在自己的家中，居然存活了3个多月。但是也说明对重症肝病患者，必须是中西医结合治疗，而且是在具有相当高水平的医院住院综合治疗，才能够达到最佳效果。
（九）、治疗原发性肝癌
目前的西医治疗肝癌，主要是采取：1、手术切除；2、无法手术切除的进行放、化疗治疗；3、肝脏移植；4、对证治疗。但是，同时也存在着严重的不足：1、肿瘤小于5公分同时伴有严重的肝硬化，肝功能处于失代偿阶段或处于失代偿边缘的患者，如果手术切除极有可能引起术后肝功能衰竭，这是目前单存使用西药无法解决的问题；2、不能手术的患者进行放、化疗，由于存在严重的不良反应，因此会给患者造成很大的痛苦，同时治疗效果也很差。
肝癌主要包括原发性肝细胞癌和胆管细胞癌，以前者最为多见。原发性肝细胞癌在影像学上根据生长方式分为：膨胀性生长、混合性生长、浸润性生长三种。其中以膨胀性生长的治疗效果最好。
华泰康宁几年来共治疗原发性肝癌46例，无论是浸润性、膨胀性还是混合性生长的原发性肝癌：1、明显改善症状的有效率达到91％；2、抑制肿瘤生长的有效率（抑瘤率）达到71％；3、经过治疗长期带瘤生存，甚至肿瘤缩小或消失的，绝大多数属于膨胀性和混合性生长的原发性肝癌；4、大面积、多发的浸润性生长的原发性肝癌，疗效最差，但是经过治疗后，其存活期往往明显超过一些大的肿瘤专科医院对患者的存活预期。我们曾经治愈2例这样的患者，1例肿瘤为4.5cm x 4.3cm，另外1例为3.1 x3.5cm分别经过5个疗程的治疗后，B超或CT检查显示：原来的肿瘤基本消失。1例巨块型晚期肝癌患者，年龄80岁，曾经在治疗前和治疗中发生2次自发性肝破裂。患者经过我们的治疗后至今已经是4年，仍然存活。1例伴有严重肝炎后肝硬化的晚期肝癌患者，肿瘤为8.9cm x 9.7cm，经过我们3个疗程的治疗，患者的肿瘤缩小到5.5x5.5cm。
华泰康宁的治疗技术具有如下特点：1、口服方便、无严重不良反应；2、药物进入患者体内发挥作用快，患者很快就能明显的改善症状；3、伴有严重的肝硬化患者不宜进行手术时，要比手术治疗效果更好，而且能够达到长期健康带瘤生存；4、药物进入患者体内可以同时治疗肝炎肝硬化，使肝功能出现明显的改善，同时有效地抑制了肿瘤的生长，因此患者的生存期会明显的延长；5、没有手术或放、化疗给患者造成的巨大痛苦；6、有肝炎肝硬化，肿瘤在5公分之内的，经过治疗后，可以带瘤坚持正常工作；7、缺点是：对于那些大面积浸润性生长的晚期、终末期肝癌患者，缺乏治疗效果非常明显的有效手段。
总结：华泰康宁的核心治疗技术主要体现在以下五个方面：
一、独有的、强大“病肝发动机”功能。主要表现在重症晚期肝病患者的治疗上。其强大的发动机动力作用主要表现在：1、当出现腹水、顽固性腹水、上消化道出血、肝昏迷等严重并发症，使用所有的其他药物效果都很差，或很快又复发的时候，加用 “复方灵芝颗粒”10克/次，每日两次，饭后30分钟内用蜂蜜水送服（也可以再加用“乙肝解毒胶囊”方法是：复方灵芝颗粒每日1次10克口服，加乙肝解毒胶囊4粒日2次口服）可以使91.8％的患者在3天－3周内迅速改善症状，可以使78％患者脱离生命危险；2、除肝脏发生完全性萎缩的患者外，所有的腹水、顽固性腹水都可以全部消失（7年中没有1例顽固性腹水的患者经过治疗后仍然无法消除腹水的现象发生）；3、曾经反复出现上消化道出血的患者（最多者3年内出血6次），经过治疗后76.5％的患者在4年内没有再出血；4、在治疗初期，药物没有完全发挥作用时的个别再出血患者，只要服用本药1周，经过积极的救治者，没有1例发生死亡；5、肝昏迷患者，除去肝脏完全萎缩的深度肝昏迷外，只要是能够把药物口服进去，多数患者都能够消除昏迷，并且明显改善症状；6、晚期失代偿肝硬化，只要是肝脏没有发生完全萎缩，肝细胞可再生空间通过治疗可以满足患者的机体代谢需要的，经过治疗后，3天－3周症状明显改善或完全消失，经过4－8个疗程的治疗后，80％的患者肝功能的核心指标（主要是胆红素、白蛋白、胆碱脂酶和凝血酶原活动度）可以回复正常或基本正常。
二、有效提高患者的免疫功能。主要是细胞免疫功能，最有说服力的是体现在治疗前后的患者机体状态，免疫淋巴细胞绝对值和百分比的变化（今后的科研活动中还应该注意体液免疫的变化）等。因此，我们从来都不主张盲目的给患者进行降酶治疗。单纯的慢性乙肝患者，经过治疗转氨酶在800以下，在没有症状或症状不明显的情况下，不给降酶治疗，这样做的结果是：患者肝细胞内的病毒，可以得到有效的清除，而由此引起的免疫损伤却可以通过有效的抗纤维化和促进肝细胞再生进行修复。
三、有效促进肝细胞再生功能。主要表现在代表正常肝细胞功能的重要核心指标在治疗前后的变化上。如：白蛋白、胆碱酯酶、胆红素、凝血酶原活动度等，经过系统的治疗后，平均有84.62%的患者，由治疗前明显的异常，迅速恢复到正常或基本正常范围。
四、有效抗纤维化功能。主要表现在治疗前后的影像学变化和肝纤维四项指标变化上，治疗前的影像学检查明显异常，治疗后影像学检查完全恢复正常或基本恢复正常；治疗前的肝纤微四项检查明显异常，治疗后肝纤微四项检查完全恢复正常或基本恢复正常。我们在统计的82例肝硬化患者，应用“华泰康宁牌复方灵芝颗粒”最短治疗3个月，最长间断治疗4年，平均治疗12.16个月，在抗纤微化治疗过程中，最敏感、最有意义的透明质酸（HA）完全复常率达到：80.65%，部分复常率：16.13%，总有效率达到94.74%，四型胶原（Ⅳ－C）完全复常率：79.3%，部分复常率：13.79%，总有效率：93.10%。
世界现代肝病学奠基人，美国的肝病鼻祖Hans popper教授有一句广泛流传在世界肝病学界的名言：“谁能阻止或延缓肝纤维化的发生，谁将治愈大多数慢性肝病”。 （Anyone who can stop or delay liver fibrosis would be able to cure most chronic liver diseases.)[26]
五、有效预防原癌基因被激活的功能。华泰康宁的治疗技术，可以有效的预防慢性肝病患者肝脏内原癌基因的被激活，因此，可以有效的预防肝脏发生癌变，华泰康宁总结了200例慢性乙肝肝硬化患者，5年癌变率仅仅为0.5％，这和我们国内的一些医疗机构的权威统计，肝硬化患者每年有5％的患者肝脏发生癌变，有比较明显的差别。
北京华泰康宁中医药研究所 所长 李文侠
主任医师 池艳君
修改于2008年8月18日星期一
