(1)用药6周内有肝脏损害的表现(睾丸酮类激素例外)。
(2)初发症状可有发热、皮疹、瘙痒等过敏表现。
(3)病初常有白细胞总数增加，末梢血中的嗜酸粒细胞> 6％。
(4)具有肝内淤胆或有肝实质细胞损害的病理和临床表现。
(5)淋巴母细胞转化试验或巨噬细胞(白细胞)移动抑制试验阳性。
(6)乙肝表面抗原、乙肝e抗原及甲肝、丙肝、丁肝、戊肝、庚肝病毒指标均阴性。
(7)再应用相同的药物，再度发生肝损害。
具备上述的第1条，再加上(2)条+(7)条中的任何两条都可考虑为药物性肝炎。
